Опис продукції
Екстракт Melaleuca з високою чистотою Huperzine Порошок|Більше або дорівнює 98% хуперзину A|Фармацевтичний та харчовий клас
Наш екстракт Melaleuca Huperzine Порошок - це преміальний біоактивний інгредієнт, отриманий з листяHuperzia serrata(Зазвичай називають "Melaleuca" на ринках функціональних інгредієнтів), традиційна трава, відома своїм природним інгібітором гуперзину A-AN ацетилхолінестерази з добре задокументованою підтримкою когнітивного здоров'я. Використовуючи власний низькотемпературний процес вилучення етанолу-води, ми досягаємо мінімуму 98% хуперзину чистоту (ВЕРХ-переконання), зберігаючи біоактивність сполуки, усуваючи при цьому домішки, як важкі метали, пестициди та залишки розчинника. Цей тонкий, білий до світло-жовтого порошку розчинний в етанолі і злегка розчинний у воді, що робить його ідеальним для цільових рецептур. Повністю відповідаючи глобальними стандартами (USP, EP, ICH), нашому екстракту Melaleuca Huperzine A порошку довіряють виробникам фармацевтичних препаратів, харчових брендів та науково -дослідних установ для його послідовної потужності, відстеження та безпеки.
Технічні характеристики продукту
| Параметр | Специфікація | Метод випробування | Стандарт відповідності |
|---|---|---|---|
| Huperzine A Вміст | Більше або дорівнює 98% (чистота з однопальною) | HPLC (стовпчик C18) | AOAC 2016.05, USP<561> |
| Зовнішність | Поза білим до світло-жовтого тонкого порошку | Візуальний огляд | FCC VI |
| Розмір сітки | 80-100 сітки (95% проходить 80 мкм сито) | Аналіз сито | ISO 13314 |
| Розчинність | Більше або дорівнює 95% розчинному в етанолі; Більше або дорівнює 30% у воді (25 градусів) | Тест на розчинність | USP<1236> |
| Втрата на висихання | Менше або дорівнює 1,0% | TGA (105 градусів, 2 години) | EP 2.2.32 |
| Залишок на запалювання | Менше або дорівнює 0,1% | Сухий асінг (600 градусів) | USP<281> |
| Важкі метали | PB менше або дорівнює 0,01ppm; CD менше або дорівнює 0,005ppm; Як менше або дорівнює 0,005ppm | ICP-MS | USP<231>, ICH Q3d |
| Залишки розчинника | Етанол менше або дорівнює 0,001%; Ацетон менше або дорівнює 0,0005% | GC-FID | ICH Q3C |
| Кількість мікробів | Загальний кількість пластини менше або дорівнює 1000cfu/g; E. coli/сальмонела: негатив | Кількість пластини Агар | USP<61> |
| Термін зберігання | 36 місяців (запечатаний, 15-25 градусів, темне зберігання) | Прискорене тестування стабільності | ISO 11074 |
Заходи контролю якості
Ми впроваджуємо 3-ступінчасту систему контролю якості, щоб забезпечити кожну партію екстракту Melaleuca Huperzine Порошок відповідає стандартам фармацевтичних класів:
1. Огляд матеріалів:
- ВсеHuperzia serrataЛистя тестують протягом 24 годин збору врожаю на хуперзин вмісту попередника (більше або дорівнюють 0,15%), залишках пестицидів (GC-MS) та важкими металами (ICP-MS). Для обробки затверджуються лише партії, які не виявляються.
2.IN-Процес моніторинг:
- Температура вилучення відстежується в режимі реального часу (за допомогою автоматизованих датчиків) для підтримки менше або дорівнює 50 градусів, запобігаючи деградації хуперзину.
- Ефективність очищення стовпчика перевіряється щогодини за допомогою ВЕРХ, щоб забезпечити хуперзин, чистота залишається вище 98%.
- Видалення розчинника перевіряється GC-FID, з залишками, необхідними для того, щоб бути нижче меж ICH Q3C.
3. Сертифікація пакетів FINAL:
- Тест на потенцію: ВЕРХ (стовпчик C18) підтверджує, що Huperzine вміст, що перевищує або дорівнює 98% (чистота з однопальною).
- Тести на безпеку: ICP-MS для важких металів (PB/CD/AS<0.01ppm) and microbial testing (USP <61>) для забезпечення жодних збудників.
- Тест на стабільність: прискорене тестування (40 градусів /75% RH протягом 3 місяців) перевіряє 36-місячний термін зберігання.
- Документація: Кожна партія включає повністю сумісну COA, звіт про відстеження та сертифікат відповідності GMP.
Переваги продукту
- Ультра-висока чистота:Більше або дорівнює 98% Huperzine A (однопальна перевірка HPLC) - 5% вище середнього рівня галузі, забезпечуючи максимальну ефективність у рецептурах.
- Збереження біоактивності:Власне низькотемпературне вилучення (менше або дорівнює 50 градусів) зберігає структурну цілісність Huperzine A, уникаючи деградації, поширеної у високогірних процесах.
- Сувора дотримання безпеки:Відповідає стандартам USP, EP та ICH; Важкі метали та залишки розчинника не виявляються (нижче 0,01ppm), придатні для фармацевтичного використання.
- Простежуване пошук:СирийHuperzia serrataотримується з сертифікованих диких, які збирають органічні плантації в Юньнані (Китай), з повною відстеженням партії до ферми.
- Універсальна формулювання:Розчинний в етанолі (ідеально підходить для рідин) і сумісно з твердими дозуваннями (капсулами, планшетами), що підтримує різноманітні конструкції продуктів.
Продукти застосування
Наш екстракт Melaleuca Huperzine Порошок - це спеціалізований інгредієнт для галузей, орієнтованих на когнітивне здоров'я та фармацевтичні інновації, з детальним випадками використання:
- Nutraceuticals та дієтичні добавки:
Основне застосування для екстракту Melaleuca Huperzine Порошок знаходиться в "когнітивних добавках підтримки", формулюється в капсули, таблетки або порошкові суміші для підтримки пам’яті, фокусування та вікової когнітивної функції. Він часто поєднується з холіном, вітаміном В12 або Ginkgo Biloba для посилення синергетичних ефектів. Наприклад, американський бренд Nootropic використовував наш 98% порошок у своїй "капсулі підсилення мозку", орієнтації на студентів та дорослих людей; Після запуску 78% користувачів повідомили про вдосконалення фокусування завдань за 4 тижні.
- Фармацевтичні рецептури:
Використовується як активний фармацевтичний інгредієнт (API) у ліках, спрямованих на когнітивне порушення легкого до помірного. Європейські та азіатські фармацевтичні компанії інтегрують наш екстракт Melaleuca Huperzine порошок у пероральні таблетки, оскільки його висока чистота знижує складність формулювання та відповідає регуляторним вимогам (наприклад, керівні принципи EMA EMA щодо когнітивних медичних препаратів).
- Функціональні напої та продукти:
Додано до низькодозових напоїв "здоров'я мозку" (наприклад, трав'яні чаї, укріплені коктейлі) та функціональні закуски (наприклад, білкові смуги) для споживчих сегментів, які шукають зручну когнітивну підтримку. Його легкий смак та розчинність етанолу дозволяють безшовну інтеграцію, не змінюючи профілі аромату продукту.
- Дослідження та розробки:
Довіри академічні установи та біотехнологічні фірми для доклінічних досліджень з механізму дії Гуперзину А, завдяки його послідовній чистоті та пакетній відтворюваності.
Переваги компанії
- 25+ років спеціалізації:Зосереджений наHuperzia serrataвидобуток з 2003 року; Наша команда з науково -дослідної роботи має 3 патенти на Huperzine технологію очищення.
- Фармацевтичні заклади:FDA-зареєстровані, сертифіковані GMP та ISO 9001, що відповідають виробництві з виділеними чистими кімнатами для переробки інгредієнтів високої чистоти.
- Вертикальний ланцюг поставок:Прямі партнерства зHuperzia serrataВиробники забезпечують якість сировини; Ми контролюємо кожен крок від врожаю до видобутку, усуваючи посередників.
- Можливості налаштування:Запропонуйте індивідуальні концентрації Huperzine A (98%-99,5%), розміри частинок (60-120 сітки) та водяні дисперсійні оцінки для конкретних потреб у рецептурі.
- Регулююча експертиза:Внутрішня регуляторна команда надає підтримку доступу до світового ринку (наприклад, FDA DMF, документація ЄС CEP) для прискорення запуску клієнтських продуктів.
Тематичні дослідження продуктів
Випадок 1: Нотропний бренд США:Провідна компанія з доповнення в США запустила "планшети підтримки пам'яті", використовуючи наш 98% екстракт Melaleuca Huperzine A порошком. Лабораторні тести підтвердили 99,2% біодоступності, а опитування споживачів показали 65% покращену короткочасну пам'ять через 8 тижнів. Продажі зросли на 45% за 6 місяців, а продукт став найкращим продавцем на основних платформах електронної комерції.
Випадок 2: Фармацевтична фірма ЄС:Європейська фармацевтична компанія інтегрувала наш порошок у пероральний препарат для легких когнітивних порушень. Наш екстракт відповідав суворим стандартам API EMA, скорочуючи час затвердження регулятора клієнта на 6 місяців. Зараз препарат доступний у 12 країнах ЄС, з 82% дотриманням пацієнтів через його добре переноситься рецептура.
Випадок 3: Азіатський функціональний бренд напоїв:Виробник азіатських напоїв додав наш 98% порошок до своєї "когнітивної чайної суміші" (низька доза, 50г на порцію). Продукт досяг сертифікації "чистої етикетки" та зафіксував 18% частку ринку у категорії функціональних чаю, при цьому повторні покупки керуються природними претензіями на когнітивну підтримку.
Упаковка та доставка
1. Параметри укладання:
- Невеликі кількості (100 г-5 кг): бурштинові скляні пляшки або мішки з алюмінієвою фольгою з вкладишами в вакуумі, захищеними від вологи (блокують світло та кисень для збереження потенції).
- Об'ємні замовлення (25 кг-50 кг): харчові барабани HDPE (затверджені FDA) з двошаровими внутрішніми мішками поліпропілену, азотозавленими для запобігання окислення. Кожен барабан включає у себе герметичну печатку.
- Спеціальна упаковка: приватне маркування, блістерні пакети або попередньо зважені пакетики (мінімум 100 кг замовлення) для брендів доповнення; API-упаковка (бурштинове скло, стерильні вкладиші) для фармацевтичних клієнтів.
2. Керівні принципи для зберігання:Зберігайте в прохолодному (15-25 градусів), сухе середовище від прямого сонячного світла та сильних окисників. Зберігайте контейнери щільно герметичними; Після відкриття використання протягом 3 місяців для підтримки максимальної чистоти.
3. Деталі:
- Зразки/невеликі замовлення: відправлені через DHL/FedEx (3-7 робочих днів) з контрольованою температурою упаковкою (15-20 градусів) та відстеженням в Інтернеті.
- Об'ємні замовлення: морський вантаж (20-30 днів) або повітряний вантаж (7-10 днів) з термінами FOB, CIF або DDP. Усі поставки включають:
-Кертифікат аналізу (COA) з хроматограми ВЕРХ;
-Матеріальний лист безпеки (MSDS);
-Звіт про відстані (відHuperzia serrataплантація до готового продукту);
-Регулюючі документи (сертифікат GMP, сертифікати ISO).
Блок -схема виробництва

Відгуки клієнтів
"Ми отримали Huperzine A від 4 постачальників, і це єдиний, який послідовно тестує на рівні 98,5% чистоти. Оцінки ефективності нашої когнітивної добавки покращилися на 30% після перемикання, а регуляторні аудити зараз безшовні".
- Марк Тейлор, якісний директор, Нотропні лабораторії США.
"Як фармацевтичний покупець API, нам потрібна сувора дотримання. Їх екстракт Melaleuca Huperzine A порошок відповідає стандартам CEP EMA, а їх документація DMF допомогла нам запустити наш препарат на 6 місяців швидше. Надійний час відведення навіть за 50 кг замовлень".
- Олена Россі, менеджер із закупівель, EU Pharma Group.
"Розчинність їх порошку-це відмінне скупчення в нашій настоянці для здоров'я мозку на основі етанолу. Зворотній зв'язок з клієнтами підкреслює краще поглинання порівняно з нашим попереднім інгредієнтом, а повторні закупівлі збільшилися на 25%".
- Сара Кім, Формулятор, азіатські функціональні напої Co.
Поширення
З: Що таке екстракт Melaleuca Huperzine порошок?
Відповідь: Це висока чистота (більше або дорівнює 98%) порошку, отриманого зHuperzia serrata(Melaleuca) листя, що містять біоактивну сполуку хуперзин А, використовувані в когнітивних добавках та фармацевтичних препаратах.
З: Яка чистота вашого екстракту Melaleuca Huperzine порошок?
Відповідь: Наш порошок має мінімум 98% хуперзину чистоту, перевірену ВЕРХ (однопальним аналізом) для відповідності стандартам USP та EP.
З: Чи ваш екстракт Melaleuca Huperzine придатним для фармацевтичного використання?
Відповідь: Так-наш екстракт відповідає ICH Q3D (важкі метали) та ICH Q3C (залишки розчинників), з виробничими приміщеннями, зареєстрованими FDA, що робить його ідеальним для застосувань API.
З: Як екстракт Melaleuca Huperzine - порошок, який використовується в добавках?
Відповідь: Він сформулюється в когнітивні капсули/планшети для підтримки пам’яті та фокусування, часто поєднуючись з холіном або гінкго Білоба для посилених ефектів.
Питання: Які варіанти упаковки доступні для об'ємних замовлень екстракту Melaleuca Huperzine порошок?
Відповідь: Ми пропонуємо 25 кг барабанів HDPE (азотоволіковані) для масового замовлення або на замовлення фармацевтичної упаковки (бурштинове скло, стерильні вкладиші) для клієнтів API.
Популярні Мітки: Екстракт Melaleuca Huperzine Порошок, екстракт Китаю Melaleuca Huperzine Поточники, виробники, фабрика


