Опис продукції
Порошок шикимічної кислоти 98% чистий - природний екстракт із Star Anise|Фармацевтичний клас
Наш порошок шикимічної кислоти - це висока - чистота природна сполука, витягнута з преміум -версії Verum (Star Anise) за допомогою передової технології екстракції. Стандартизований до 98% чистоти, цей білий до вимкнення - білий кристалічний порошок є ключовим проміжним продуктом у біосинтезі ароматичних амінокислот та численних фармацевтичних сполук.
Вироблена за допомогою фірмової води - процес вилучення, наша шикиминова кислота підтримує виняткову чистоту, зберігаючи свої біоактивні властивості. Ця природна сполука слугує критичним будівельним блоком у фармацевтичному синтезі, особливо оціненому за його роль у виробництві противірусних препаратів та інших активних фармацевтичних інгредієнтів (API).
Без важких металів, розчинників та мікробних забруднень, наш порошок шикимічної кислоти відповідає суворим стандартам, необхідним для фармацевтичних застосувань. Він відповідає глобальним правилам, включаючи керівні принципи USP, EP та FDA, забезпечуючи придатність для досліджень, розробки та комерційного фармацевтичного виробництва.
Технічні характеристики продукту
| Параметр | Специфікація | Метод тестування | Стандарт відповідності |
|---|---|---|---|
| Ботанічне джерело | Illicium verum hook.f. (Фрукти) | Макроскопічна та мікроскопічна ідентифікація | USP<561> |
| Аналіз (шикимічна кислота) | Більше або дорівнює 98,0% | HPLC | EP 9.0, USP 43 |
| Зовнішність | Білий, щоб вимкнути - білий кристалічний порошок | Візуальний огляд | Фармацевтичні стандарти |
| Точка плавлення | 185-187 градус | DSC/Тепловий аналіз | EP 2.2.14 |
| Конкретне обертання | -180 градус до -184 градус (C =1, H₂o, 25 градусів) | Поляриметрія | EP 2.2.7 |
| Втрата на висихання | Менше або дорівнює 0,5% | USP<731>(105 градусів, 2 години) | USP, EP |
| Залишок на запалювання | Менше або дорівнює 0,1% | USP<281> | USP, EP |
| Важкі метали | Всього менше або дорівнює 10 ppm (Pb менше або дорівнює 2 ppm, CD менше або дорівнює 1ppm, Hg менше або дорівнює 0,1 ppm, як менше або дорівнює 1ppm) | ICP - MS | ICH Q3d |
| Залишкові розчинники | Етанол менше або дорівнює 50 ppm, ацетон менше або дорівнює 50 ppm | Gc - fid | ICH Q3C |
| Мікробне забруднення | Загальний аеробний кількість менше або дорівнює 100 CFU/G, дріжджі/цвілі менше або дорівнює 10 CFU/G, збудники: Негативні | USP<61>/<62> | USP, EP |
| Розмір частинок | 90% до 80 сітки | Аналіз сито | Галузевий стандарт |
| pH (1% розчину) | 2.0-3.5 | PH -метр | EP 2.2.3 |
| Хлорид | Менше або дорівнює 0,02% | Титрування | EP 2.4.4 |
| Сульфат | Менше або дорівнює 0,02% | Турбідиметричний метод | EP 2.4.13 |
| Сертифікати | GMP, ISO 13485, FDA - Зареєстрований об'єкт, Кошер | Третій - аудит партій | Глобальні фармацевтичні стандарти |
Переваги продукту
Навіщо вибирати наш порошок шикимічної кислоти
Порошок шикимічної кислоти 98% чистий - природний екстракт із Star Anise|Фармацевтичний клас
Висока чистота
98% Мінімальний вміст шикиминової кислоти забезпечує оптимальну продуктивність у фармацевтичному синтезі та дослідницьких програмах.
Природне походження
Отриманий виключно від Premium Star Anise (Illicium verum), забезпечуючи стійке природне джерело порівняно з синтетичними альтернативами.
Фармацевтичний клас
Виготовлений у сертифікованому об'єкті GMP -, дотримуючись суворих стандартів, необхідних для фармацевтичних застосувань.
Виняткова якість
Ultra - Низькі рівні важких металів, залишкових розчинників та мікробних забруднень забезпечують придатність для критичних застосувань.
Послідовна продуктивність
Пакет - до - Пакетна консистенція з жорсткими контрольними специфікаціями, необхідними для фармацевтичного виробництва.
Розширене видобуток
Власна вода - Процес екстракції на основі чистоти зберігає чистоту, усуваючи гіркі сполуки, природно присутні у Star Anise.
Продукти застосування
Наш порошок шикимічної кислоти пропонує універсальні застосування в декількох галузях, що вимагають високих - чистоти природних сполук:
1 фармацевтична промисловість
- Антивірусні препарати: Шикімова кислота служить ключовим попередником синтезу осельтамівіру та інших інгібіторів нейрамінідази, що використовуються при лікуванні вірусів грипу А та В. Природна шикимічна кислота забезпечує надійний вихідний матеріал для цих критичних противірусних препаратів.
- Синтез API: використовується як проміжний продукт у виробництві різних активних фармацевтичних інгредієнтів, використовуючи свою унікальну хімічну структуру для створення складних молекул.
- Лікарська хімія: оцінюється в процесах виявлення та розвитку наркотиків, особливо у створенні сполук, спрямованих на інфекційні захворювання та запалення.
- Generic Pharmaceuticals: Основна складова у виробництві загальних версій противірусних препаратів, що забезпечують глобальний доступ до критичних методів лікування.
2 Дослідження та біотехнологія
- Біохімічні дослідження: використовувались у дослідженнях Шикімаського шляху, ключового метаболічного маршруту у рослин та мікроорганізмів, що виробляють ароматичні амінокислоти.
- Ензимологічні дослідження: цінний субстрат для дослідження ферментів, що беруть участь у біосинтезі ароматичного сполуки та пов'язаних з цим метаболічних шляхів.
- Метаболічна інженерія: Використовується в розробці інженерних організмів для посиленої виробництва шикимічної кислоти та споріднених сполук.
- Академічні дослідження: Основний інструмент в університетах та інституційних дослідженнях, орієнтований на хімію природних продуктів та фармацевтичний розвиток.
3 Nutraceuticals & Cosmetics
- Антиоксидантні рецептури: Включені в передові харчові продукти для його потенційних антиоксидантних властивостей та метаболічних переваг.
- Cosmeceuticals: використовується у високих - кінцевих косметичних рецептурах для його потенційних переваг шкіри та природного походження.
- Дієтичні добавки: представлені в спеціалізованих добавках, орієнтованих на метаболічне здоров'я та імунну підтримку.
- Функціональні продукти: додається до преміум -функціональних харчових продуктів, що потребують природних біоактивних інгредієнтів з дослідженнями - властивостей.
4 Сільськогосподарські програми
- Регулятори росту рослин: використовується для розробки спеціалізованих сполук, які впливають на метаболізм рослин через Шикімовий шлях.
- Розробка пестицидів: служить попередником у створенні екологічно чистих пестицидів, орієнтованих на конкретні метаболічні шляхи у шкідників.
- Захист сільськогосподарських культур: Дослідницькі програми в розробці факторів опору в культурах шляхом маніпуляції Шикімаційного шляху.
- Сільськогосподарська біотехнологія: використовується для створення генетично модифікованих культур із посиленими властивостями, пов'язаними з виробництвом ароматичних сполук.
Переваги компанії
Контроль сировини
Прямі партнерські відносини з зірковими анісовими виробниками в оптимальних регіонах вирощування, забезпечуючи послідовний високий - якісна сировина з природно високим вмістом шикімової кислоти (6-8% у сушених фруктах).
Технологія розширеної екстракції
Власний низький - Температурна вода - Процес вилучення на основі на основі витягування, який максимально збільшує вихід шикимової кислоти, при цьому мінімізуючи деградацію та забезпечуючи 98% чистоти без хімічних розчинників.
Фармацевтична - Виробництво
Виготовлений у FDA - зареєстрованому, GMP - сертифікованим об'єктом, що відповідає ISO 13485, забезпечуючи фармацевтичну - якість класу від вилучення до упаковки.
Якісне зобов'язання
У - House ISO 17025, акредитована лабораторія, виконує 35+ Тести якості на партію, з повною простежуваною від сировини до готового продукту.
Виробнича потужність
Гнучкі виробничі можливості від невеликих дослідницьких кількостей (100 г) до великого виробництва масштабу - (10 000 кг/місяць) з 14-денним поворотом для стандартних замовлень.
Регуляторна підтримка
Комплексний пакет документації, включаючи допомогу DMF, аналітичні методи та звіти про відповідність для підтримки регуляторних подань.
Тематичні дослідження продуктів
Випадки успіху продукту
Порошок шикимічної кислоти 98% чистий - природний екстракт із Star Anise|Фармацевтичний клас
Випадок 1: Глобальний виробник фармацевтичних препаратів
Оскаржувати: Багатонаціональним фармацевтичним компаніям потрібне надійне джерело високої - чистота шикиміцинової кислоти для їх противірусного виробництва лікарських засобів, що вимагає послідовної 98% чистоти, повної регуляторної документації та надійної ланцюга поставок.
Розчин: Ми реалізували спеціальну виробничу лінію для їх вимог, забезпечуючи порошок шикиміцинової кислоти з чистотою 98,5-99,0% та всебічною документацією, включаючи профілі домішок, дані про стабільність та деталі виробництва.
Результат: Фармацевтичний виробник зменшив витрати на синтез API на 18%, покращуючи послідовність партії. Наша шикимічна кислота тепер є їх єдиним джерелом, щомісячні замовлення 5000 кг та 5-річна угода про постачання. Регулюючі матеріали, що підтримуються нашим пакетом документації, отримали прискорене схвалення.
Випадок 2: Інститут досліджень біотехнологій
Оскаржувати: Провідний інститут досліджень вимагав невеликого - партії Високий - Чистота шикиміцинова кислота для їх метаболічних інженерних проектів, що потребують послідовної якості, детальних аналітичних даних та гнучких графіків доставки.
Розчин: Ми забезпечили індивідуальні 500 г партії порошку шикимічної кислоти з додатковими тестуваннями на конкретні домішки, що стосуються їх досліджень. Ми також надавали технічну підтримку та допомогу з розробки методів для їх застосувань.
Результат: Інститут успішно розробив мікробний штам із посиленою активністю Shikimate Pathway, використовуючи наш продукт як еталонний стандарт. Їх дослідницький прорив був опублікований у провідному науковому журналі, коли наша шикимічна кислота цитується як критичний матеріал. Вони продовжують замовляти щоквартально зі збільшенням кількості.
Випадок 3: Загальний виробник лікарських засобів
Оскаржувати: Загальна фармацевтична компанія, яка потребує розробки вартості - ефективного виробничого процесу противірусних препаратів, що вимагає високої - чистоти шикиміцинової кислоти при конкурентному ціноутворенні з повним дотриманням регуляторних норм.
Розчин: Ми тісно співпрацювали зі своєю командою НДДКР, щоб оптимізувати використання шикимічної кислоти в процесі синтезу, забезпечуючи масові кількості в масштабі з послідовною чистотою 98%. Наш регуляторний пакет прискорив свій процес подання ANDA.
Результат: Компанія успішно запустила свої загальні противірусні препарати на 6 місяців попереду конкурентів, при цьому наша шикиминова кислота сприяла більш ефективному процесу синтезу. Зараз вони купують 3500 кг щомісяця, з обсягом - ціноутворення на основі їх витрат на сировину на 12%.
Упаковка та доставка
Параметри упаковки
- Невеликі кількості (100 г - 5 кг):
- Вакуум - герметичні мішки з алюмінієвою фольгою (з кисневими поглиначами) або бурштиновими скляними банками для захисту від світла та вологи.
- Розміри: 100 г, 500 г, 1 кг, 5 кг.
- Маркування: номер партії, вміст Mogroside V, термін придатності та "Зберігайте в прохолодному, сухому місці".
- Об'ємні замовлення (25 кг - 500 кг):
- Їжа - Барабани HDPE класу (25 кг/50 кг) з подвійними - шаруватими внутрішніми мішками поліетилену (азот - промиваються для запобігання окислення).
- Паллетізація: 40 барабанів/піддону (зменшення -, загорнуті для стабільності під час транспортування).
- Документація: COA, MSDS, сертифікат FDA GRAS та органічна сертифікація (якщо це можливо) включені.
Інформація про доставку
- Зразок/невеликі замовлення:DHL/FedEx (3–7 робочих днів) з температурою - контрольованою упаковкою (15–25 градусів).
- Основні замовлення:
- Морський фрахт (20–30 днів): Фоб Гуанчжоу, з умовами CIF/DDP.
- Повітряний фрахт (7–10 днів): для термінових замовлень (100 кг+).
Настанови про зберігання
Зберігайте в прохолодному (15–25 градусів), сухій площі з відносною вологістю менше або дорівнює 60%. Зберігайте контейнери щільно герметичними для запобігання поглинання вологи. Для розширеного сховища (18+ місяців) використовуйте пакети Desiccant і уникайте впливу прямих сонячних променів або сильних запахів.
Відгуки клієнтів
Оцінка користувача
Доктор Ребекка Л.
Директор з виробництва API
Професор Джеймс К.
Дослідження
Майкл Т.
Менеджер з пошуку
Поширення
Все, що потрібно знати
Порошок шикимічної кислоти 98% чистий - природний екстракт із Star Anise|Фармацевтичний клас
Що таке порошок шикимічної кислоти?
Порошок шикимічної кислоти - це висока - чистота природна сполука, отримана від Star Anise (Illicium verum). Це білий кристалічний порошок, який оцінюється за роль попередника фармацевтичного синтезу, особливо у виробництві противірусних препаратів.
Яка чистота вашого порошку шикимічної кислоти?
Наш порошок шикимічної кислоти стандартизований до 98% мінімальної чистоти, відповідаючи суворим вимогам для фармацевтичних застосувань та дослідницьких цілей.
Як виробляється шикимічна кислота?
Наша шикимічна кислота виробляється через процес вилучення на основі води - з Anise Premium Star, а потім очищення та перекристалізація для досягнення 98% чистоти, забезпечуючи фармацевтичну - якості.
Для чого використовується шикимічна кислота?
Шикімічна кислота в першу чергу використовується як ключовий попередник синтезу противірусних препаратів. Він також має застосування в дослідженні, біотехнології, харчових препаратах та сільськогосподарському хімічному розвитку.
Ваш фармацевтичний ступінь порошку шикимічної кислоти?
Так, наш порошок шикиминової кислоти виробляється в сертифікованому GMP -, FDA -} зареєстрованим закладом і відповідає фармацевтичним стандартам, включаючи вимоги USP та EP, що робить його придатним для фармацевтичних застосувань.
Які вимоги до зберігання порошку шикимічної кислоти?
Порошок шикимічної кислоти слід зберігати при 2-8 градусах у щільно закритій ємності, захищеній від світла, тепла та вологи. При правильному зберіганні він підтримує стабільність протягом 36 місяців.
Чи природно походить шикимічна кислота?
Так, наша шикимічна кислота природно походить від Star Anise (Illicium verum) через процес вилучення на основі води -, що забезпечує природну альтернативу методам синтетичного виробництва.
Популярні Мітки: Порошок шикимічної кислоти, постачальники порошку шикимічної кислоти, виробники, фабрика, фабрика
