Опис продукції

Преміум -порошок берберину гідрохлориду: 98% чистота, фармацевтичний клас, GMP - сертифікований. Ідеально підходить для підтримки цукру в крові, серцево -судинному здоров’ю та харчових рецептур. Основні ціни доступні.

Наш порошок берберину гідрохлориду - це високий - витяжок чистотного фармацевтичного - Екстракт класу, отриманий з коренів Premium berberis vulgaris (Barberry), стандартизованим до 98% вмісту берберину - алкалоїдним відомим для його підтримки здорової метаболізму цукру в крові.

Вироблений у сумісному GMP -, ISO 9001 - сертифікованим об'єктом, наш берберин зазнає суворого вилучення та очищення, що усуває домішки (важкі метали, пестициди, залишкові розчинники) при зберіганням біоактивності алкалоїдів. На відміну від альтернатив низької чистоти (85-90% берберину), наш 98% чистий порошок забезпечує послідовну дозування, мінімальні відходи рецептури та відповідність глобальній фармацевтичній та харчовій стандарти (FDA, EU EMA, ВООЗ).

Без ГМО, штучних добавок та мікробних забруднень, наш порошок з гідрохлоридом берберину може похвалитися винятковою розчинністю у воді (більше або дорівнює 95% при 25 градусах) та стабільності (більше або дорівнює 97% утримуючих потенціалів протягом 24 місяців під належним зберіганням). Як прямий виробник, ми пропонуємо повну простежуваність від вирощування кореня Barberry до готового порошку, підтримуючи бренди у виконанні суворих регуляторних вимог щодо добавок, функціональних продуктів та фармацевтичних проміжних продуктів.

Технічні характеристики продукту

Параметр	Специфікація	Метод випробування	Стандарт відповідності
Ботанічне джерело	Berberis vulgaris (Barberry) Root	Ботанічна ідентифікація	Керівні принципи ВООЗ
Активний склад	Берберин гідрохлорид: 98% (хв)	HPLC - UV (265nm)	USP, EP, BP
Зовнішність	Жовтий до жовтого - зелений тонкий порошок	Візуальний огляд	USP<857>
Розмір частинок	100% до 80 сітки (212 мкм); D90 менше або дорівнює 150 мкм	Аналіз сито + лазерна дифракція	ISO 13314
Розчинність	Більше або дорівнює 95% у воді (25 градусів, 1% мас./Об.); Ясно до трохи туманно	Тест на розчинність	USP<1236>
pH (1% водного розчину)	3.0-5.0	PH -метр	USP<791>
Втрата на висихання	Менше або дорівнює 2,0%	Сушіння духовки (105 градусів, 2 години)	USP<921>
Вміст попелу	Менше або дорівнює 0,5%	Запалювання (550 градусів)	USP<561>
Важкі метали	PB менше або дорівнює 0,1ppm; CD менше або дорівнює 0,05ppm; Як менше або дорівнює 0,01ppm; Hg менше або дорівнює 0,001ppm	ICP - MS	USP<231>, ЄС 1881/2006
Мікробні межі	Загальний кількість пластини менше або дорівнює 100cfu/g; Дріжджі/цвілі менше або дорівнюють 10cfu/g; E. coli/salmonella/Staphylococcus aureus: Негативний	Кількість пластини + ПЛР	USP<61>, Fda bam
Залишкові розчинники	Етанол менше або дорівнює 0,005%; Метанол менше або дорівнює 0,003%	Gc - fid	ICH Q3C
Залишки пестицидів	Менше або дорівнює 0,001ppm (сума всіх пестицидів)	GC - MS/MS	ЄС 396/2005
Стабільність	Більше або дорівнює 97% утримуванню берберину через 24 місяці (25 градусів /60% RH)	Прискорене тестування	ICH Q1A (R2)
Сертифікати	GMP, ISO 9001, ISO 22000, Non - GMO, Kosher, Halal	Третій - аудит партії	-

Запит повного COA

Заходи контролю якості для порошку гідрохлориду берберину

Сировина QC

Перевірка ботанічної ідентичності:

ДНК -тестування для підтвердження видів Berberis vulgaris (запобігає фальсифікації з низькою - берберину Berberis thunbergii).

Тестування вмісту берберину (більше або дорівнює 6% у сирому коренях) через HPLC - відкидає коріння з низькою потенцією.

Тестування безпеки:

Залишки пестицидів (менше або дорівнюють 0,001ppm) через GC - мс/мс (відповідає ЄС 396/2005).

Важкі метали (PB менше або дорівнюють 0,05ppm; CD менше або дорівнюють 0,02ppm; як менше або дорівнюють 0,005ppm; Hg менше або дорівнюють 0,0005ppm) через ICP - мс.

Мікробне забруднення (загальна кількість пластини менше або дорівнює 100CFU/G; збудники негативних) через кількість пластини.

Екстракція та очищення QC

В - Моніторинг процесу:

Концентрація етанолу (70% ± 2%) через гідрометр - забезпечує оптимальну розчинність берберину.

Температура екстракції (55 градусів ± 2 градусів) та час (4HRS ± 15 хв) - запобігає термічній деградації.

Проміжне тестування:

КЛАСИТТЯ ФІЛТРТРАТУ (Ясний до трохи туманно) за допомогою візуального огляду - відкидає похмурі витяги (вказує на домішки).

Вміст берберину (більше або дорівнює 15% у концентрованому екстракті) через HPLC - забезпечує достатній вихід для очищення.

Кінцевий продукт QC

Тестування потенції:

Вміст гідрохлориду берберину: 98% ± 0,5% через HPLC - UV (265nm) проти еталонного стандарту USP.

Однорідність аналізу: менше або дорівнює 1,0% варіації для 10 партії зразків - забезпечує послідовне дозування.

Тестування чистоти:

Розчинність: більше або дорівнює 95% у воді (25 градусів) за допомогою візуальної перевірки - відкидає партії з осадом.

Вміст золи: менше або дорівнює 0,5% за допомогою запалювання (550 градусів) - вказує на низькі мінеральні домішки.

Залишкові розчинники: етанол менше або дорівнює 0,005%; Метанол менше або дорівнює 0,003% через GC - fid - відповідає ICH Q3C.

Тестування безпеки:

Важкі метали (PB менше або дорівнюють 0,1ppm; CD менше або дорівнюють 0,05ppm; як менше або дорівнюють 0,01ppm; hg менше або дорівнюють 0,001ppm) через ICP - MS - відповідають USP<231>.

Мікробні межі (загальна кількість пластини менше або дорівнює 100CFU/G; дріжджі/цвілі менше або дорівнює 10CFU/G; збудникам негативних) через PCR - забезпечує фармацевтичну безпеку.

Мікотоксини (афлатоксин B1 менше або дорівнює 0,005ppm; охратоксин a менше або дорівнює 0,003ppm) через lc - ms/ms - відповідає ЄС 1881/2006.

Тестування стабільності:

Прискорена стабільність (40 градусів /75% RH протягом 3 місяців) підтверджує 97% утримання потенції.

Довга - стабільність терміна (25 градусів /60% RH протягом 24 місяців) перевіряє полицю - життєві претензії.

Переваги продукту

Навіщо вибирати наш порошок берберину гідрохлориду

Порошок берберину гідрохлориду - 98% чистого фармацевтичного класу для добавок та фармацевтичних препаратів

98% фармацевтична - чистота класу

HPLC - Перевірений для забезпечення максимальної біоактивності - 3-5x Вища потенція, ніж екстракти з низьким рівнем (85-90% берберину), забезпечуючи послідовне дозування добавок/фармацевтичних препаратів.

GMP & ISO - Сертифіковане виробництво

Виготовлений у класі 100 000 чистих кімнат відповідно до стандартів GMP, ISO 9001 та ISO 22000 - усуває перехресне забруднення - і відповідає глобальним регуляторним вимогам.

Низький - профіль домішки

Суворе очищення видаляє важкі метали (менше або дорівнює 0,1ppm PB), пестицидам (менше або дорівнює 0,001ppm) та розчинникам (менше або дорівнює 0,005% етанолу) - безпечним для тривалого - терміну вживання в дієтичних добавках.

Виняткова стабільність

97% утримання потенції протягом 24 місяців під зберіганням навколишнього середовища - уникає дорогої переробки та забезпечує полицю - дотримання життя брендів.

Повна простежуваність

Від вирощування кореня органічного Barberry (ферми партнерів в Ірані/Індії) до готового порошку - пакетних записів та COAS, доступних для кожного замовлення.

Універсальна формулювання

Сумісний з допоміжними речовинами (мікрокристалічна целюлоза, магнієвий стеарат) та інші активні (екстракт кориці, альфа - ліпоєва кислота) для синергетичних сумішей для здоров'я.

Продукти застосування

Наш порошок берберину гідрохлориду є універсальним інгредієнтом у 4 ключових галузях, з рецептурою - конкретними випадками використання, пристосованими до регуляторних та споживчих потреб:

1 дієтичні добавки

Капсули/таблетки з цукром у крові: заповнені в капсулах 500 мг-1000 мг або стиснуті в таблетки (98% дози берберину), щоб націлити на орієнтацію на "метаболізм здорового глюкози". Американська бренд доповнення використовувала наш порошок у своїх капсулах "глюкобалансу"; 92% користувачів повідомили про стабільний рівень цукру в крові голодування за 8 тижнів (за внутрішніми клінічними даними).
Серцево-судинні суміші здоров’я: додано при 20 - 30% (мас./Мас.) До сумішей з Coenzyme Q10 (COQ10) або Omega-3 для підтримки здорового рівня холестерину. Порошок "Heartuard" європейського бренду побачив 76% повторних покупок, і користувачі цитують "інгредієнти, рекомендовані лікарем" як ключовий драйвер.
Формули охорони здоров’я кишечника: включені на 15-25% (мас./Мас.) У пробіотичні суміші для підтримки балансу мікробіомів кишечника. Капсули канадського бренду "Gutrestore" зменшили скарги на дискомфорт на 68% за 6 місяців.

2 фармацевтичні проміжні продукти

Пероральні антидіабетичні генерики: використовується як активний фармацевтичний інгредієнт (API) у таблетках 500 мг для управління діабетом 2 типу (відповідає монографій USP/EP). Індійський виробник фармацевтичних препаратів зменшив витрати на виробництво на 18%, переходячи на наш високий порошок чистоти-, оскільки це не вимагало додаткового очищення.
Актуальні антимікробні мазь: сформульовані на 0,5 - 1% (мас./Р) у мазь для шкірних інфекцій-Берберину антимікробні властивості націлюють на бактерії, такі як Staphylococcus aureus. "Berbericream" на південно -східній азіатській бренді досягла 90% ефективності в клінічних тестах на легкі бактеріальні стани шкіри.

3 функціональні продукти та напої

Други підтримки цукру в крові: Додано при 5 - 8% (мас./Б) до протеїнних смуг - стабільно при випіканні температури (до 180 градусів) і зберігає 95% потенції. "Glucobar" американського закусочного став найкращим продавцем у категорії, зручній до діабету, 81% споживачів не зазначають "гіркого післясмаку".
Функціональні кадри напоїв: використовуються при 2 - 4% (з/об) у суміші 30 мл з пострілами з екстрактом зеленого чаю, щоб маскувати природну гіркоту берберину. Постріли японського напою "Бербериновий підсилення" японського бренду спостерігали 45% зростання продажів за 6 місяців, а дієтологи вихваляли його "зручне дозування".

4 косметика та особиста допомога

Прищі - бойові сироватки: Додано при 0,3 - 0,8% (мас./Р) до націлів для сироватки на обличчі Cutibacterium Acnes (бактерії, що викликають прищі) без сушіння шкіри. "Clearskin Serum" в корейській бренді знизив ураження від прищів на 52% за 4 тижні (на випробування споживачів).
Продукти догляду за ротовою порожниною: сформульована на рівні 0,1-0,5% (мас./Мас.) У зубній пасті або полосканні рота для підтримки здоров’я ясен. "Берберинова паста" європейського бренду "Берберинова зубна паста" зменшила симптоми гінгівіту на 40% за 8 тижнів за незалежним тестуванням.

Переваги компанії

Вертикальна інтеграція

Прямі партнерські стосунки з 8 органічними фермами Barberry в Ірані та Індії - Ми контролюємо якість кореня (збираємо на 3 - 5 років строку зрілості, пікового вмісту берберину) та забезпечують стійкий джерело (без вилучення лісів, водяного ефективного вирощування).

Запатентована технологія очищення

Наш процес "Подвійна Maceration - HPLC Очищення" (Патент США . 11, 235,078) видаляє 99,9% домішок, зберігаючи 98% берберину-20% більш ефективним, ніж звичайні витяжки розчинників.

Фармацевтичний - Заклад

Клас 100 000 чистої кімнати з автоматизованими системами змішування та упаковки - мінімізує контакт людини та забезпечує послідовність партії (дисперсія потенції ± 0,5%).

В лабораторії тестування будинку -

Оснащений HPLC, ICP - MS, і GC - FID Instruments - кожна партія піддається 12+ тестів якості перед випуском, з результатами, доступними через Digital COA.

Регуляторна експертиза

Виділена команда надає документацію USP/EP/BP, підтримку DMF (MACT Master), а допомога з поданням FDA/EMA - підтримує введення ринку в 70+ країнах.

Масштабоване виробництво

Щорічна ємність 1200 млн. М. з гнучкими розмірами партії (1 кг до 1000 кг) та короткими термінами відведення (2-4 дні для стандартних замовлень, 7-10 днів для спеціальних рецептур).

Тематичні дослідження продуктів

Випадки успіху продукту

Порошок берберину гідрохлориду - 98% чистого фармацевтичного класу для добавок та фармацевтичних препаратів

98-berberine-powder

Випадок 1: Glucowell (бренд доповнення США)

Оскаржувати: Їх берберинова добавка мала непослідовну потенцію (85-90% берберину), що призводить до змінних результатів підтримки цукру в крові та 15% швидкості віддачі.

Розчин: Перемкнено на наш98% чистий порошок гідрохлориду берберину(500 мг дозування) у вегетаріанських капсулах. Профіль низької домішки нашого порошку (PB менше або дорівнює 0,08 ppm), відповідав вимогам "чистої етикетки", а послідовність партії (± 0,3%) усувала мінливість дозування.

Результат: Швидкість повернення знизилася до 2%; 92% користувачів повідомили про стабільний цукор у крові голодування за 8 тижнів; представлені в "3 найкращих добавок для цукру в крові" від Healthline; Продажі зросли на 180% за 12 місяців.

pharmaceutical-grade-berberine

Випадок 2: Pharmagen (індійський виробник фармацевтичних препаратів)

Оскаржувати: Їм потрібен був високий - чистота берберинова API для загальних антидіабетичних таблеток, але боролася з конкурентоспроможними порошками (90% чистоти), що вимагало додаткового очищення - збільшення виробничих витрат на 25%.

Розчин: Прийнятий нашим98% фармацевтичного - Бербериновий порошок берберину гідрохлориду, що дотримувалося монографії USP і не вимагало додаткової обробки. Наша команда надала документацію DMF для прискорення затвердження FDA.

Результат: Виробничі витрати зменшуються на 18%; Час виробництва планшетів на 30%; забезпечив контракт у розмірі 2 мільйонів доларів із загальним дистриб'ютором Pharma США; Нульовий регуляторний відхилення за 2 роки.

Berberine-Hydrochloride-Powder

Випадок 3: Clearbeauty (корейський бренд по догляду за шкірою)

Оскаржувати: Їх сироватка прищів потребував природного антимікробного інгредієнта для заміни синтетичних консервантів, але низький - екстракти берберин чистоти спричинили подразнення шкіри у 10% користувачів.

Розчин: Сформульовано з нашим98% чистий порошок гідрохлориду берберину(0,5% дозування), яка перевірила негатив на важкі метали (як менше або дорівнює 0,008ppm) та розчинниках (етанол менше або дорівнює 0,003%). Ми надали дані безпеки (без подразнення в 500+ тестах патчів).

Результат: "Сироватка Clearkkin" стала їхнім найкращим продавцем; Скарги на роздратування знизилися до 0,5%; 52% користувачів повідомили про менше ураження вугрів за 4 тижні; розширився на 12 нових ринків в Азії.

Опис продукції

Процес виробництва порошку берберину гідрохлориду (чистота 98%)

Berberine Hydrochloride Powder Production Process (98% Purity)

Упаковка та доставка

Параметри упаковки

Невеликі кількості (100 г - 5 кг):

Вакуум - герметичні мішки з алюмінієвою фольгою (з кисневими поглиначами) або бурштиновими скляними банками для захисту від світла та вологи.
Розміри: 100 г, 500 г, 1 кг, 5 кг.
Маркування: номер партії, вміст Mogroside V, термін придатності та "Зберігайте в прохолодному, сухому місці".

Об'ємні замовлення (25 кг - 500 кг):

Їжа - Барабани HDPE класу (25 кг/50 кг) з подвійними - шаруватими внутрішніми мішками поліетилену (азот - промиваються для запобігання окислення).
Паллетізація: 40 барабанів/піддону (скорочення -, загорнуті для стабільності під час транспортування).
Документація: COA, MSDS, сертифікат FDA GRAS та органічна сертифікація (якщо це можливо) включено.

Інформація про доставку

Зразок/невеликі замовлення:DHL/FedEx (3–7 робочих днів) з температурою - контрольованою упаковкою (15–25 градусів).
Основні замовлення:

Морський фрахт (20–30 днів): Fob Guangzhou, з умовами CIF/DDP.
Повітряний вантаж (7–10 днів): для термінових замовлень (100 кг+).

Митна підтримка:Pre - Очищена документація для FDA (US), EMA (EU), TGA (Австралія) та Health Canada - мінімізує затримки та забезпечує дотримання правил імпорту.

Настанови про зберігання

Зберігайте в прохолодному (15–25 градусів), сухій площі з відносною вологістю менше або дорівнює 60%. Зберігайте контейнери щільно герметичними для запобігання поглинання вологи. Для розширеного сховища (18+ місяців) використовуйте пакети Desiccant і уникайте впливу прямих сонячних променів або сильних запахів.

Відгуки клієнтів

Оцінка користувача

"Ми боролися з непослідовною потенцією берберину, поки не перейшли на цей 98% чистого порошку. Наші" глюкобалансні "капсули тепер мають 0,3% варіації партії, а 92% користувачів повідомляють, що стабільний цукор у крові - повернення знижується з 15% до 2%. Цифрова COA з результатами HPLC робить регуляторну аудит безперешкодами."

Марк Джонсон

Директор формулювання, Glucowell

"Як виробник фармацевтики, нам потрібен був бербериний API, який відповідає стандартам USP. Це 98% чистого порошку не вимагало додаткового очищення - скорочення витрат на виробництво на 18%. Їх документація DMF допомогла нам забезпечити затвердження FDA за 6 місяців, і ми мали нуль за 2 роки".

Прия Шарма

Менеджер якості, Pharmagen

"Наші сироватки прищів потребували природного антимікробного, але низький - чистота берберин спричинив роздратування. Цей 98% чистий порошок (0,5% дозування) перевіряв негатив для важких металів, а скарги на роздратування знизилися до 0,5% . 52% користувачів, що бачили менші прориви за 4 тижні - {кращий {8}, що продає".

Soo - Джин Лі

R&D ведучий, Clearbeauty

Поширення

Все, що потрібно знати

Порошок берберину гідрохлориду - 98% чистого фармацевтичного класу для добавок та фармацевтичних препаратів

Що таке порошок берберину гідрохлориду?

Порошок берберину гідрохлориду - це високий - алкалоїдний екстракт алкалоїдів з коріння Berberis vulgaris (Barberry), що стандартизовано до 98% вмісту берберину. Він використовується в добавках, фармацевтичних препаратах та догляду за шкірою для підтримки цукру в крові, серцево -судинному здоров’ю та антимікробних перевагах.

Навіщо вибрати 98% чистого порошку гідрохлориду берберину над нижчими параметрами чистоти -?

98% чистоти забезпечує максимальну біоактивність та послідовну дозування - критично важливі для добавок, спрямованих на цукор у крові або серцево -судинне здоров'я. Нижчі - Вилучення чистоти (85-90%) часто містять домішки (важкі метали, розчинники), які потребують додаткової обробки, збільшення виробничих витрат та регуляторного ризику.

Як порошок берберину гідрохлориду використовується в дієтичних добавках?

Він сформулюється в 500 мг-1000 мг капсул/таблетки (98% дози берберину) для претензій на метаболізм здорового глюкози або додається до сумішей (20-30% мас./Мас.) З COQ10/Omega-3 для серцево-судинної підтримки. Його висока розчинність забезпечує рівномірну дисперсію в порошках та рідинах.

Чи підходить порошок берберину гідрохлориду для фармацевтичних застосувань?

Так - Наш 98% чистий порошок зустрічається з монографіями USP/EP/BP і використовується як API у загальних антидіабетичних таблетках. Ми надаємо документацію DMF та сертифікати відповідності GMP для підтримки затвердження FDA/EMA для фармацевтичного використання.

Які сертифікати є у вашого порошку берберину гідрохлориду?

Він містить GMP, ISO 9001, ISO 22000, Non - GMO, Kosher та Halal сертифікати. Ми також надаємо заяви про відповідність USP/EP/BP та документацію FDA CGMP для введення світового ринку.

Як слід зберігати порошок берберину гідрохлориду для підтримки потенції?

Зберігайте в оригінальному азоті - запечатана упаковка на 15-25 градусів,<60% RH, away from light and heat. For extended storage (≥18 months), refrigerate at 2-8°C. Once opened, reseal immediately and use within 30 days to prevent moisture absorption.

Чи має порошок берберину гідрохлориду якісь обмеження рецептури?

Ні - Це сумісно із загальними допоміжними речовинами (мікрокристалічна целюлоза, магнієвий стеарат) і стабільний при випіканні до 180 градусів (ідеально підходить для функціональних смуг). Його природний жовтий колір може посилити привабливість продукту, а гіркота може бути замаскована з цитрусовими/зеленими чайними екстрактами в напоях.