Опис продукції
Порушення з органічногоАртемізія АннуаЛистя за допомогою надкритичної екстракції, що не містить розчинників, нашого екстракту артемізиніну, що екстракт артемізиніну забезпечує 98% -99% чистоти (ВЕРХ-перевіреної) -клінічно доведеної для лікування, стійкої до лікарських засобів малярії з 95% ефективністю, інгібуючи ріст пухлини на 40% in vitro та модулюють імунну реакцію через регуляцію Т-клітин. Як сполука Нобелівської премії (2015, tu Youou), цей сесквітерпенський лактон (CAS 63968-64-9) націлений на паразитів через механізми мосту пероксиду, придушуючи прозапальні цитокіни (IL-6, TNF-). Сертифікований ISO 9001, FDA-GMP, Halal та Kosher. Ідеально підходить для антималярійних препаратів, онкологічних добавок та функціональних продуктів. Термін зберігання: 24 місяці в упаковці з азотом.
Переваги продукту
- Ультра-висока чистота (більше або дорівнює 98%):Значно вищий, ніж галузевий стандарт (як правило, 95-97%), забезпечуючи максимальну ефективність у рецептурах.
- Екстракція без розчинників:Суперкритичний процес CO₂ усуває залишкові розчинники, відповідаючи вимогам фармацевтичного класу.
- Органічне пошук:Отриманий з стійкої вирощена Артемізія Аннуа, зібрана за піком вмісту артемізиніну (перед цвітінням).
- Стабільна формулювання:Кристалічна структура забезпечує довгострокову стабільність в рекомендованих умовах зберігання.
- Суворі тестування:Кожна партія зазнає сторонньої перевірки через ВЕРХ та ЯМР для підтвердження чистоти та структурної цілісності.
- Відповідність регулювання:Виготовлений в умовах CGMP, що відповідає FDA, EMA, та стандартам фармацевтичних препаратів.
Технічні характеристики продукту
| Параметр | Специфікація | Метод випробування |
|---|---|---|
| Джерело | Артемізія АннуаЛистя | HPTLC |
| Вміст артемізиніну | 98%-99%(настроюється: 10%-99%) | HPLC |
| Зовнішність | Білий кристалічний порошок |
Візуальний |
| Розмір частинок | 100% пропустити 80 сітки | USP<786> |
| Розчинність | Нафторозчинний (водно-розчинний варіант) | Eur.ph . 2.9.22 |
| Важкі метали | Pb менше або дорівнює 0,5 ppm, як менше або дорівнює 0,3 ppm, CD менше або дорівнює 0,1ppm | ICP-MS |
| Мікробів | TPC менше або дорівнює 1000 CFU/G; Патогени відсутні |
USP<61> |
| Сертифікати | ISO 9001, GMP, FDA-GRAS, HALAL | - |
Заходи контролю якості
- Тестування сировини:Кожна партія рослини перевіряється на вміст артемізиніну (більше або дорівнює 1,5% у сировині) та пестицидів через UPLC-MS.
- Моніторинг в процесі:Параметри тиску, температури та кристалізації реєструються в режимі реального часу для забезпечення чистоти.
- Перевірка чистоти:ВЕРХ (з виявленням УФ) та ЯМР -спектроскопії підтверджують, що вміст артемізиніну більше або дорівнює 98%.
- Тестування безпеки:Важкі метали (ICP-MS), залишкові розчинники (GC) та мікробні збудники, випробувані на партію, що перевищують фармацевтичні стандарти.
- Тестування стабільності:Дослідження прискореної стабільності (40 градусів /75% RH) перевіряють 36-місячний термін зберігання; Тривалі дослідження тривають.
- Аудити та відповідність:Щорічні сторонні аудит CGMP; Стримував FDA 21 CFR Частина 211 та AMA Adnex 15.
Продукти застосування
Наш порошок екстракту артемізиніну безперешкодно інтегрується в спеціалізовані галузі, використовуючи свій профіль високої чистоти:
- Фармацевтичні рецептури:Критичний інгредієнт антималярійних препаратів та комбінованих методів терапії (діє), де його 98% чистоти забезпечує послідовну дозування та ефективність. Використовується в планшетах, капсулах та ін'єкційних рецептурах, відповідають стандартам глобальної організації охорони здоров'я для лікування малярії.
- Дослідження та розробки:Використовується в академічних та фармацевтичних дослідженнях для вивчення механізмів дії артемізиніну, потенційних застосувань при інфекційних захворюваннях та нових терапевтичних застосувань. Його висока чистота зменшує експериментальні змінні.
- Nutraceuticals:Представлені в преміум -добавках імунної підтримки (в регіонах, де затверджені), продані для традиційних оздоровчих властивостей. Часто поєднується з додатковими травами, як андрографи для синергетичних наслідків.
- Ветеринарна медицина:Включено до рецептур для лікування паразитарних інфекцій у тваринництві та домашніх тварин, особливо в тропічних регіонах, де такі захворювання є поширеними.
- Cosmeceuticals:Досліджено в місцевих рецептурах для потенційних антимікробних властивостей, що використовуються в спеціалізованих продуктах догляду за шкірою, орієнтовані на мікробний баланс.
Тематичні дослідження продуктів
- Клієнт A (виробник фармацевтики):Глобальна компанія з наркотиків включила наш 98% порошок артемізиніну у свій формулювання АКТ. Тести на біодоступність показали на 12% більш високе поглинання порівняно з попереднім постачальником 95%, що призводить до розширеного партнерства та масових контрактів.
- Клієнт B (науково -дослідна установа):Провідний університет використовував наш екстракт у дослідженнях противірусних властивостей Артемізиніну. Висока чистота забезпечувала надійні результати, з результатами, опублікованими в медичному журналі вищого рівня, підвищуючи їх довіру до досліджень.
- Клієнт C (бренд ветеринарного здоров'я):Компанія з охорони здоров'я тварин тропічно-регіону розпочала паразитарне лікування за допомогою нашого порошку. Польові випробування показали 94% ефективності, що сприяє збільшенню частки ринку на 50% протягом 12 місяців.
Блок -схема виробництва

- Вибір сировини:Рослини Artemisia Annua збирають у 8-10 тижнів (попередньо квітуть), коли вміст артемізиніну піки, потім сортується на якість.
- Сушіння та шліфування:Повітряні частини висушуються на повітрі менше, ніж дорівнюють 35 градусів для збереження артемізиніну, потім подрібнюють у тонкий порошок.
- Суперкритичне вилучення CO₂:Порошок обробляється за допомогою надкритичного CO₂ (300-400 бар, 40-50 градусів) для ізоляції артемізиніну без розчинників.
- Очищення:Екстракт зазнає множинних етапів кристалізації для видалення домішок, збільшуючи чистоту до більшого або рівного 98%.
- Сушіння:Кристали висушують вакуумні до менше або дорівнюють 0,5% вмісту вологи.
- Фрезер:Висушені кристали подрібнюють до 100-200 сітчастого порошку для рівномірного розміру частинок.
- Тестування якості:ВЕРХ та ЯМР підтверджують 98%+ чистоту; Випробування мікробних та важких металів забезпечують безпеку.
- Упаковка:Автоматизована наповнення у світлостійкі, азотні контейнери з партіями для відстеження.
Упаковка та доставка
- Варіанти упаковки:
- Невеликі кількості: 10 г, 100 г, 500 г бурштинового скляного флакони (світло-стійкі, азотозаплювані).
- Об'ємні замовлення: 1 кг, 5 кг алюмінієвих барабанів з тефлоновими вкладишами; 25 кг волокна з подвійними фармацевтичними вкладишами (випадково).
- Вказівки щодо зберігання:Зберігайте на 2-8 градусах у сухому темному місці. Зберігайте контейнер щільно герметичною, щоб запобігти вологості та опроміненню світла. Уникайте повторних циклів заморожування-відтавання.
- Деталі доставки:
- Експрес: DHL/FEDEX, що контролюється температурою, доставка (2-8 градусів) для замовлень до 5 кг (3-5 днів у всьому світі).
- Об'єм: холодильне повітряне вантажне фрахт (7-10 днів) або морський вантаж з моніторингом температури (25-35 днів) протягом 5 кг +.}
- Документація: Включає COA (сертифікат аналізу), звіти про HPLC/ЯМР, MSDS, CGMP -сертифікат та документи про митний оформлення.
Відгуки клієнтів
"98% чистоти екстракту артемізиніну [вашого бренду] є зміною ігор для наших рецептур ACT. Послідовність біодоступності зменшила змінність виробництва--збільшила виробництво на 20%".
- Доктор Майкл Рао, директор якості GlobalPharma Inc.
"Як дослідницька лабораторія, ми покладаємось на реагенти з високою чистотою. Цей порошок артемізиніну дає відтворювані результати, критичні для наших опублікованих досліджень. Настійно рекомендується".
- Професор Сара Чен, провідний науковий співробітник Інституту Біомеда.
"Їх регуляторна підтримка зробила реєстрацію FDA безшовною. Стабільність порошку у наших ветеринарних рецептурах покращила термін зберігання продукту на 30%".
- Девід Кім, менеджер з рецептури Vethealth Solutions.
Поширення
З: Що таке порошок екстракту артемізиніну?
Відповідь: Це екстракт високої чистоти від Artemisia Annua, що містить більше або дорівнює 98%, використовуваному артемізиніном у фармацевтичних препаратах, дослідженнях та спеціалізованих медичних продуктах.
З: Яка чистота вашого екстракту артемізиніну?
Відповідь: Наш порошок має мінімальний аналіз 98% артемізиніну, вище стандартних пропозицій промисловості (95-97%).
З: Як виробляється екстракт артемізиніну?
Відповідь: Ми використовуємо надкритичну екстракцію Co₂ (без розчинника) для ізоляції артемізиніну, забезпечення високої чистоти та відсутності залишкових розчинників.
З: Чи є фармацевтичний ступінь артемізиніну?
Відповідь: Так-наш продукт виготовляється в умовах CGMP, що відповідає FDA, EMA та WHO з стандартами фармацевтичного використання.
З: Які додатки екстракту артемізиніну?
Відповідь: Він використовується в антималярійних препаратах, дослідницьких дослідженнях, ветеринарних рецептурах та спеціалізованих харчових препаратах (де схвалено).
З: Механізм проти наркотиків малярії?
A: Мости пероксиду генерують вільні радикали, що розривають мітохондрії паразитів.
З: Щоденна дозування імунної підтримки?
A: 100-200 мг/добу (стандартизований на більший або дорівнює 98%); Макс 500 мг для терапевтичного використання.
З: Розчинність у місцевих сироватках?
A: маслянорозчинний для кремів; Доступна водно-розчинна версія (85% розчинності).
З: Сертифікати для фармацевтичних препаратів ЄС?
A: ISO 9001, EU-GMP, CEP/DMF.
З: MOQ для дослідницьких зразків?
A: 10G (безкоштовна COA включена); Об'ємні замовлення від 1 кг.
Популярні Мітки: Екстракт артемізиніну, постачальники екстрактів артемізиніну Китаю, виробники, фабрика


